La mejor vacuna del mercado: Puede devolvernos a la normalidad y hacernos ricos como inversionistas.

Gritstone Bio, (GRTS), es una empresa de biotecnología en etapa clínica, que está desarrollando la próxima generación de inmunoterapias contra múltiples tipos de cáncer y enfermedades infecciosas. Gritstone desarrolla sus productos aprovechando dos pilares clave; en primer lugar, una plataforma patentada basada en aprendizaje automático la cual utiliza inteligencia artificial para identificar los antígenos en un tumor o virus que tienen más probabilidades de ser reconocidos y atacados por el sistema inmunológico del cuerpo, Gritstone EDGE, diseñada para predecir los antígenos que se presentan en la superficie de las células, como las células tumorales o infectadas por virus, que pueden ser visto por el sistema inmunológico; y, en segundo lugar, la capacidad de desarrollar y fabricar inmunoterapias potentes utilizando estos antígenos para impulsar potencialmente el sistema inmunológico del paciente a atacar y destruir específicamente las células que causan enfermedades.

Los principales programas de oncología de la compañía incluyen una inmunoterapia individualizada basada en neoantígenos, GRANITE, y una inmunoterapia compartida basada en neoantígenos "lista para usar", SLATE, que están siendo evaluados en estudios clínicos. Dentro de su cartera de enfermedades infecciosas, Gritstone está impulsando CORAL, un programa COVID-19 para desarrollar una vacuna de segunda generación, con el apoyo de departamentos dentro de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la Fundación Bill y Melinda Gates, la Coalición para la Preparación Epidémica. Innovations (CEPI) y mediante un acuerdo de licencia con el Instituto de Inmunología de La Jolla. Además, la compañía tiene una colaboración global para el desarrollo de una vacuna terapéutica contra el VIH con Gilead Sciences.

Nuestro análisis y tesis de inversión lo dividiría en dos escenario:

1. Enfermedades Infecciosas (Vacuna Covid,otras)

2. Oncología (Inmunoterapias dirigidas para el Cáncer)

GRTS se mantuvo fuera del espacio de las enfermedades infecciosas a pesar de una tecnología tan sofisticada. En cambio, la gerencia aplicó su algoritmo de aprendizaje basado en máquina EDGE predictivo patentado para predecir qué mutaciones del cáncer darían lugar a 'neoantígenos'. Posteriormente, los pacientes con cáncer pueden vacunarse utilizando los vehículos de administración GRANITO / PIZARRA de GRTS para entrenar a las células T del cuerpo para que reconozcan y destruyan las células cancerosas mutadas.

El día 19 de enero del presente año, GRTS mostró que estaba avanzando en su programa de vacunación COVID-19 “CORAL” con su vacuna de segunda generación con el apoyo del NIAID, como resultado su precio se disparó más de 800% llegando a un high de $35 por acción.

El comunicado de prensa explicado que el NIAID lideraría un estudio fase 1 en adultos sanos a través de su Consorcio de Investigación Clínica de Enfermedades Infecciosas ( IDCRC ), una red de ensayos clínicos que abarca las Unidades de Evaluación de Vacunas y Tratamiento (VTEU) establecido por el NIAID. Estos epítopos objetivos se identifican mediante el estudio del plasma y la inmunología de cientos de pacientes que se recuperaron de COVID-19. Mediante el uso de su plataforma EDGE, GRTS puede enfocarse en objetivos de antígenos únicos en la proteína Spike para detectar anticuerpos + células T auxiliares. El diferenciador clave de la vacuna de GRTS sobre el ARNm y el PFE / BTNX es que sus candidatos a vacunas de dos dosis también inducen respuestas de células T citotóxicas potentes y específicas contra otras proteínas de la superficie viral, lo que permite la protección del " pan-SARS / coronavirus " (es decir, proteger contra futuros brotes de coronavirus).

GRTS es el único reproductor de vacunas de ARNm COVID-19 que utiliza tecnología de ARNm de Autoamplificación (SAM) para desarrollar una vacuna que provoca tanto un anticuerpo como el ayudante CD4 + T- respuesta celular contra la proteína Spike así como una respuesta de células T citotóxicas C8 + contra otras proteínas virales altamente conservadas. Hasta enero de este año, GRTS se mantuvo fuera del espacio de las enfermedades infecciosas a pesar de una tecnología tan sofisticada. En cambio, la gerencia aplicó su algoritmo de aprendizaje basado en máquina EDGE predictivo patentado para predecir qué mutaciones del cáncer darían lugar a 'Neoantígenos'. Posteriormente, los pacientes con cáncer pueden vacunarse utilizando los vehículos de administración GRANITO / PIZARRA de GRTS para entrenar a las células T del cuerpo para que reconozcan y destruyan las células cancerosas mutadas.

Haciendo un resumen de las ultimas noticias y actualizaciones más relevantes de la empresa podemos mencionar las siguentes:

• Dosificaron al primer voluntario sano en un estudio de fase 1 que se lleva a cabo en colaboración con la Universidad de Manchester y la Fundación NHS de la Universidad de Manchester que evalúa la vacuna COVID-19 de segunda generación GRT-R910 como un refuerzo de las vacunas COVID -19 de primera generación.

• Se compartieron nuevos datos de GRANITE en el congreso ESMO, incluidos datos de pacientes en cohortes de expansión de fase 2, muchos de los cuales han estado en terapia durante más de 12 meses.

• Hablaron de los datos de 12 meses en el contexto del cáncer colorrectal avanzado, donde la supervivencia libre de progresión (SSP) y la supervivencia general (SG) en promedio es de 2 y 6 meses, respectivamente, es un logro histórico en sí mismo.

• Se recaudaron $ 55 millones en una colocación privada a $ 11 por acción con inversiones institucionales centrados en las ciencias de la vida (Frazier Life Sciences y Redmile), así como con la participación de GILD.

• Anunció un acuerdo de financiación de 20 millones de dólares con la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) para avanzar en el desarrollo del programa de vacunas CORAL COVID-19, incluida la optimización de la fabricación, con un enfoque inicial en Sudáfrica.

Su posición financiera actual después del último acuerdo de financiamiento de colocación privada de $ 55M, GRTS se encuentra en una posición muy sólida financieramente con $ 200M en efectivo y una quema de $ 28M durante el 2T21. La pista operativa lleva a la compañía hasta 2023 y tal vez más, según los comentarios hechos por el CEO en la conferencia .

Los catalizadores que estaré observando en los próximos meses:

otra de las razones que respaldan la ciencia y mi tesis de esta empresa es que GRTS recibió una inversión de capital de $30 millones con una prima sobre el precio de mercado ($ 27x acción) y 30 millones de dólares en efectivo por adelantado para otorgarle a GILD el derecho a usar su plataforma de vacuna Prime-Boost para desarrollar una vacuna terapéutica para el VIH. La importancia de este acuerdo, en mi opinión, es que valida la tecnología de vacunas de GRTS como la mejor en su clase para impulsar una respuesta inmune potente y dirigida contra las proteínas virales que impulsan la enfermedad subyacente. GILD podría haber trabajado con cualquiera en la industria y eligieron a GRTS como su colaborador por su audaz esfuerzo de curar el VIH.

Otros acuerdos similares, me viene a la mente el acuerdo de vacuna de ARNm de Translate Bio y Sanofi en julio de 2020. Según los términos de su acuerdo, TBIO recibió $425 millones por adelantado en pagos e inversiones de capital, así como la elegibilidad para recibir $1.9 mil millones en hitos potenciales. Según este acuerdo, Translate Bio acordó renunciar a 10 indicaciones por $1.9 mil millones. Esto equivale a aproximadamente $190 millones por indicación, mientras que GRTS acordó una indicación por más de $725 millones. Al final, Sanofi encontró valor en la relación y decidió adquirir TBIO este 3 de agosto de 2021 por $ 3.2B ($ 38 por acción).Esto me lleva a especular que también puede ser de gran interés de otras grandes empresas que quieran adquirir a GRTS, pero es solo una especulación de mi parte.

Conclusión.

• GRTS presenta un perfil de riesgo-recompensa favorable con una cartera impresionante y un potencial para abordar las brechas existentes en las vacunas de primera generación a medida que el virus continúa evolucionando.

• El éxito a partir de este punto requerirá el apoyo continuo del NIAID para impulsar la vacuna de GRTS a través de fase 2/3,que está programada para el 2S21 y su disponibilidad comercial (1S22). más el obvio rendimiento de la vacuna.

• El mes pasado, GRTS subió +100% esperando al catalizador de datos del congreso ESMO desde un precio de $6.41 el 04/8/21 alcanzando un high de $15 el 17/09/21.

• Desde entonces, el precio ha retrocedido -21% cerrando a $11.35 el viernes 24/09/21,pero GRTS aún exhibe una fortaleza significativa incluso en medio de las desafiantes condiciones del mercado.

• En mi opinión, $11 debe considerarse una nueva zona importante a observar.

• GRTS debería continuar su tendencia alcista hacia el 2022 a medida que sus programas en cáncer y enfermedades infecciosas maduren y los datos se materialicen.

• Mi objetivo de valoración para los próximos 12 meses está entre $30 a $50 x acción

* Las opiniones expresadas en este artículo no están destinadas a proporcionar asesoría financiera de ningún tipo; no tienen la intención de servir como recomendación para comprar o vender ningún activo.